如何辨别清肺养肺的医疗器械“朗弗罗肺笛”在中国市场的官方正品

avatar 2020年3月11日15:31:11 评论 10

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肺笛美国原装进口,国家二类医疗器械。
对于我们普通老百姓来讲,这个东西不是商品,我买下差不多就可以了,我买的是医疗器械,是给患者使用的,如果买的不是正品,不但没有帮助患者还有可能耽误病情。所以买肺笛,首先我们要谨慎是对的,不只是看钱,最重要的品质和售后,目前市场上有两种肺笛,一种是国产的采用廉价的合成材料制成,保证不了有效性和售后服务性。美国原装进口的肺笛采用美国药典中第六类医疗材质,这种材质可以植入人体做心脏起搏器和关关节置换,为的就是和人体完全相容不能有任何的排斥性也不能过敏,确保使用安全。那作为消费者如何辨别真伪呢?


专业是事情交给专业的机构去鉴定。作为医疗器械中国最具有权威性的专业机构是谁?就是“国家食品药品监督管理局”英文简称CFDA。
官方网站
http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/网址后面有.gov, 是国家政府的网站才有.gov,你不信可以你自己百度一下.gov.就是国家政府网址才会有。所以这个网站打开之后是国家公示的,是面向全国人民的。
FDA是一个什么样的机构?



FDA的作用是什么?



FDA审核认证的意义是什么?



所以只要是经过FDA认证过的医疗器械效果是没有任何问题的。


如何在“美国食品药品监督管理局FDA查询肺笛?

1.百度搜索:美国fda官网



2.打开官网后,在搜索栏输入肺笛英文:lung flute,点击后边的放大镜



3.点击任何一个大标题



4.上边都会出现产品名字和二类医疗器械的注释



5.百度搜索在线翻译,可以直接复制那些英文到翻译框里,后边就直接显示中文了,举例:





如何在“国家食品药品监督管理局CFDA查询肺笛?

1.首先打开国家食品药品监督管理局官网



2.打开医疗器械——企业查询——进口器械



3.输入“肺笛”



4.备案详情“青岛乐威医药”是中国的总代理

Lung Flute 和Lung Flute Therapeutic 朗弗罗声波排痰器为国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的进口医疗器械,所有的销售和售后服务必须以国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证上的代理人为准。因此,此排痰器在国内的销售,根据国家食品药品监督管理总局最新信息,指定代理人为青岛乐威医药有限公司。

只有青岛乐威医药有限公司和青岛乐威医药有限公司正式授权的公司才可以进行声波排痰器的销售。未经青岛乐威医药有限公司授权的公司一旦进行Lung Flute Therapeutic  朗弗罗排痰器销售,均属于侵权销售,其行为严重违反国家食品药品监督管理总局的相关规定,青岛乐威医药有限公司作为唯一指定的代理人,我们将依法追究侵权者的法律责任和经济赔偿责任。

                       顺祝商祺


                               青岛乐威医药有限公司 
                                   2018年7月31日


提问:网上那么多销售肺笛的,哪个是真的?哪个是假的?


解答:在药监局官网认证的,中国唯一代理人是“青岛乐威医药”,经过青岛乐威医药授权的“山西盈鼎美华”是官方销售的唯一指定途径,其他未经过药监局审核认证的,未经过“青岛乐威”授权的,青岛乐威已经对其提交了律师函,会依法追究其法律责任。



请各位患者及其家属,在订购肺笛时具体了解清楚,避免对患者的身体,以及您的财产造成不可避免的损失。


肺笛是一个小的手持设备,产生16-25 赫兹的低频声波,与肺腔共振,可以松动,移动,并清除在肺部深处的分泌物

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肺笛(Lung Flute)是美国专利的肺部健康工具,[2] 采用低频声波技术的手持式呼吸装置,用于治疗性气道清除和肺部深处的痰诱导诊断,已获得FDA、CE、CFDA和日本PMDA等多国监管机构批准,目前已进入中国市场。[1] 




适用人群
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1、慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、肺气肿、肺心病、支气管哮喘、肺炎、支气管扩张、CF、肺癌等呼吸道疾病患者;肺纤维化、尘肺、矽肺、肺结核、肺癌、鼻窦炎等咳、喘、憋等病症;

2、长期抽烟导致尼古丁、焦油沉淀在肺深处,造成的肺部损害人群;

3、长期生活在大气污染、雾霾中的人群;

4、经常暴露在粉尘环境中工作的职业人群;

5、三岁以上全民普适。

[3] 


结构组成编辑

肺笛(Lung Flute)是一种帮助松动、移动和去除气道中痰液的器械。[1] 包括以下部分:吹嘴、笛管以及高科技分子哨片。[1] 


操作方法编辑

一 准备使用排痰器,首先,准备一杯水在使用排痰器后喝。进入放松状态,需要坐直(背不贴椅背)略微低一点头,这样喉咙和气管会敞开更多,声波会从排痰器传到肺部。如果你需要在床上做治疗,尽量坐直,这样不会限制你的呼吸效果。[1] 

二:分泌物松动和移动,拿住排痰器向下指,比平常更深一些吸气,把嘴唇完全地包住吹嘴,缓缓地吹排痰器,如同要吹够一支蜡烛。吹的时候,会听到哨片振动的声音,需要专心做出这种声音。(如果哨片没有立刻产生波动,练习几次,如果还是无法吹动哨片,请咨询医生)[1] 

每吹一次后,把吹嘴从口中移开,快速地吸一口气,再把吹嘴放回口中吹排痰器。每吹两次后,把吹嘴移开,停5秒,做几次正常呼吸。[1] 

当逐渐适应使用排痰器后,的目标应该是每天两次治疗,每次完成20组,每组吹2次,依照你的情况,可以每天一次或两次治疗,每次治疗吹几组,每组吹2次,直到能够吹的次数更多。[1] 在几次治疗后,应该可以确定每次治疗吹几组可以有效地清除痰分泌物。[1] 

注意,只需用能吹够蜡烛的力气通过吹嘴吹气即可。不要强迫咳嗽或尝试使用隔膜或胃部肌肉的力量去吹出更多的空气。[1] 

三:清除分泌物,当完成了每次治疗后,排痰器会使分泌物变薄和松动。在治疗后等5分钟后等待分泌物在喉咙后部聚集,之后再用力咳嗽就可以咳出大部分分泌物。[1] 

可能会注意到稀薄的痰在使用排痰器后几小时后聚焦在喉咙后部,喝水可以预防轻微的喉咙发痒。[1] 

医疗专业人士会向你建议应该多久使用一次排痰器和每次持续的时间。[1] 一般建议,早晨和下午或晚上各做一次治疗,每次治疗平均持续5—10分钟,视肺功能的程度而定。[1] 为了避免由于治疗变得过于疲惫,建议增加治疗次数,而不是延长每次治疗时间而造成不适。[1] 





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